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真实世界研究与临床用药综合评价分论坛顺利举行
时间:2020-07-14 16:46:01        发布/来源:本站杭州报道


 

第十分论坛以“真实世界研究与临床用药综合评价”为主题,邀请来自四川、湖南、福建、浙江等七位专家共同探讨药物临床应用所面临的现状以及开展相关评价的多种研究途径,并就当前DRGs背景下如何实现药学服务转型分享经验,交流心得。第十分论坛由浙大一院卢晓阳主任,绍兴市人民医院丁洁卫主任和浙江省食品药品检验研究院陶巧凤主任共同主持,分论坛主席卢晓阳主任做会议总结。

   四川大学华西第二医院张伶俐院长再谈真实世界研究,深入浅出地讲解了临床试验与真实世界研究的概念与应用,并分析两者间的差异和面临的挑战。真实世界证据的主要作用是与传统临床试验提供的证据互为补充,综合形成完整而严谨的证据链,提高药物研发的科学性和效率。

   中南大学湘雅二医院的张毕奎主任和浙大一院王春林主任围绕真实世界研究,分别向大家介绍“伊马替尼的治疗药物监测及在CML患者中的PPK”和“PEG长效生长激素真实世界研究”等两项临床研究。

   浙大一院临床药学部赵青威主任为大家做新版GCP解读。《药物临床试验质量管理规范》(GCP)于2020年4月更新。相较于2003版,2020新版GCP内容更加丰富、要求更高、可操作性更好,受试者保护、试验各方职责、质量体系、医疗保障、合规性要求等都是重中之重,将更有力地确保临床研究的质量。

    福建医科大学附属协和医院的刘茂柏主任和浙江省金华市中心医院的何丽玲主任就当前新医改背景下GRGs支付体系下的药事管理与药学服务新模式分享了各自医院的先进管理经验。药师可借助循证药学、药物经济学、卫生技术评估等多种方式为临床路径的合理规划提供有力依据,未来亦可通过强化临床药物路径的信息化建设和管理力度,进一步作好数据挖掘工作,指导临床合理用药。

  浙大一院的洪东升药师分享了“利用FDA药品不良反应监测数据开展药物不良反应评价研究”专项内容,分别从FDA不良反应数据库的构建原理、数据获取方式以及在临床药学领域的适用形式做了分类介绍,进一步的也对数据的分析思路、数据处理流程、目标不良反应的匹配方法等实际操作方法的解析,对临床药师开展真实世界下药品综合评价方法具有重要的参考及借鉴意义。

第十分论坛报道