血栓栓塞疾病致死率和致残率均较高，如全球每年有650万人受累深静脉血栓，近30万人死于肺栓塞，而房颤会使脑卒中增加5倍。传统抗凝药物肝素和华法林是治疗和预防动脉、静脉血栓标准方法，大规模临床试验和临床应用确立了其传统抗凝药物的地位。但肝素为胃肠外给药，顺从性差，不适合长期使用。肝素需要有抗凝血酶III才能发挥作用，对凝血酶原复合物中的Xa因子无效，长期应用有导致骨质疏松以及潜在的肝素介导的血小板减少的风险。华法林起效慢，需肝素过渡，INR容易波动且不可预测，与多种食物和药物相互作用，治疗窗窄，需要定期监测，剂量个体化。因此，随着对凝血因子协同作用的深入认识，新型小分子凝血因子（如IIa因子以及Xa因子）抑制剂研发已成热点。

利伐沙班是由拜耳医药保健有限公司研制的全球第一个口服直接xa因子抑制剂.临床研究显示，利伐沙班预防静脉血栓栓塞症(VTE)的疗效显著优于活性对照药物依诺肝素，和依诺肝素相比进一步减少静脉血栓栓塞症(VTE)发生达50%-80%,而安全性与依诺肝素相当。

Ⅹa因子处于凝血瀑布共同通路的起始，是新型抗凝药物的重要靶点。口服制剂利伐沙班是直接Xa因子抑制剂，因安全、方便、有效引起关注，目前已进入Ⅲ期临床研究阶段。利伐沙班可选择性抑制Xa因子，延长凝血时间，减少凝血酶生成，与其他常用药物相互作用小，口服制剂，与肝素相比使用更方便。利伐沙班起效迅速，每日口服一次固定剂量，无需凝血监测，不受年龄、性别、体重及肾功能受损的患者(肌酐清除率大于30ml/min)影响。

目前,利伐沙班(拜瑞妥)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成的首个适应症已经SFDA批准.另外, 利伐沙班正在进行其他适应症的临床试验，以确定用于房颤(AF)和ASC(急性冠脉综合征)的潜在益处。

血栓形成或栓塞是导致心脑和外周血管事件的最后关键环节，是致死和致残的直接原因，没有血栓就没有事件，利伐沙班的推出将给AF、ASC及VTE的治疗带来更多的选择。

利伐沙班临床试验的结果给临床抗凝治疗带来新的希望，适应证扩大，会有更多患者从中受益。