我国上市首个治疗 晚期黑色素瘤靶向药
时间:2017-09-11 17:51:54
发布/来源:中国医药报
日前,全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤靶向新药维莫非尼在我国正式上市。维莫非尼于今年3月获得国家食品药品监管总局批准;并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。
据北京大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授介绍,黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。随着黑色素瘤生长,癌细胞会渗透到皮肤和黏膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。一旦发生转移,患者的5年生存率仅为4.6%。无论是哪种黑色素瘤,都可能发生BRAF基因突变,中国约26%的患者存在BRAF基因突变。这类患者的肿瘤进展速度远比没有突变的患者快得多,且容易发生多发皮下移行转移和脑转移。
据介绍,维莫非尼通过与致癌的BRAF激酶选择性强力结合,使癌细胞停止生长甚至死亡,以此来抑制和消灭肿瘤。郭军表示:“过去,有BRAF基因突变的黑色素瘤患者肿瘤发生转移后,基本没有有效的治疗药物。传统的治疗方法主要依赖化疗,但化疗对于这部分患者有效率不足7%,无进展生存期不到一个半月。维莫非尼进入我国,在晚期黑色素瘤的治疗史上无疑是一个里程碑式的进展。”目前,国内外权威指南均列明维莫非尼作为BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。