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Bosulif为白血病治疗增加新选择
时间:2012-09-25 08:01:09        发布/来源:中国医药报


  美国食品药品管理局(FDA)批准了辉瑞的酪氨酸激酶抑制剂Bosulif(bosutinib,伯舒替尼)用于治疗慢性髓性白血病(CML)。该病是常见于老年人的血液和骨髓疾病。

  Bosulif适用于那些慢性期、加速期或急变期Ph染色体阳性的CML患者,这些患者对其他治疗包括伊马替尼(imatinib)治疗不耐受或有抵抗。


  Bosulif的安全性和有效性是基于对一项包括546例慢性、加速或急变期CML成年患者的临床试验进行的评价。该研究中所有患者均在服用伊马替尼或者在使用达沙替尼和/或尼罗替尼之后再次服用伊马替尼,或发生对不良影响不能耐受后服用Bosulif。


  CML慢性期患者中,确定疗效的主要指标是在治疗第24周的主要细胞遗传学缓解(MCyR)患者数。研究结果显示,在先前经伊马替尼治疗的患者中,有34%的患者在24周后达到MCyR。有52.8%的在任意时间达到MCyR的患者,他们的应答至少持续了18个月。在伊马替尼之后经达沙替尼和/或尼洛替尼治疗的患者中,约有27%的患者在第24周达到了MCyR。在任意时间达到McyR的患者中,有51.4%的患者MCyR至少持续了9个月。


  在以前至少经伊马替尼治疗的CML加速期的患者中,有33%的患者在治疗的第48周,全血计数恢复到正常范围(完全血液学反应),有55%的患者达到无白血病症状的正常全血计数(整体血液学反应)。同时,15%的CML急变期的患者达到完全血液学反应,28%达到整体血液学反应。


  在接受Bosulif治疗的患者中观察到的最常见的不良反应为:腹泻、恶心、血小板低、呕吐、腹痛、皮疹、红细胞计数低(贫血)、发热和疲劳。(