FDA批准Surfaxin用于预防早产儿呼吸窘迫综合征
时间:2012-03-16 07:41:09
发布/来源:FDA
美国食品药品管理局(FDA)近日批准Surfaxin (lucinactant) 用于预防早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)。
早产儿的肺部无法产生足够的表面活性剂,而表面活性剂是一种有助于保持肺脏张开的液体。如果没有足够的表面活性剂,肺脏就会塌陷,婴儿会呼吸困难。大多数患有RDS的婴儿显示出呼吸问题体征,并在出生时或出生后的头几个小时内出现缺氧。
Surfaxin是一种聚合缩氨酸肽表面活性剂,是FDA批准用于预防早产儿呼吸窘迫综合征的第五种药物。FDA批准的其他表面活性剂包括Survanta (beractant),Curosurf (poractant alpha),Infasurf (calfactant)和Exosurf (棕榈酸考福西利),其中Exosurf已经不再销售。
一项涉及1294名早产儿的单盲、随机、阳性对照、多剂量研究的结果显示,使用Surfaxin安全、有效。该研究对婴儿出生后30分钟内使用Surfaxin、Exosurf或Survanta进行了比较研究,结果显示,Surfaxin组中的早产儿,其24小时内的呼吸障碍和两周内呼吸窘迫综合征相关的死亡率显著改善。
Surfaxin最常见的副作用包括气管插管回流、皮肤苍白、气管内管插管阻塞等。