FDA批准Vyvanse胶囊用于治疗注意缺陷多动症患者
时间:2012-02-17 20:21:21
发布/来源:FDA
Shire公司的处方药Vyvanse胶囊近日获得了美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗注意缺陷多动症(ADHD)患者。
该药的此次获批基于一个药效验证研究的结果,这是一个在18岁~55岁的ADHD患者身上进行6个月随机治疗的研究。研究结果显示,Vyvanse能够很好地控制ADHD的症状,而且患者症状的复发率也达到了终末点。
该研究负责人Matthew Brams说:“研究显示,服用Vyvanse的患者,其症状在6个月内保持稳定。随机接受治疗的话,Vyvanse组高达91%的患者症状稳定,而安慰剂组只有25%。”
FDA的批准,意味着Vyvanse可以用于治疗6岁及6岁以上的ADHD患者 .