乳腺癌用药Pertuzumab获FDA优先审批地位
时间:2012-02-17 20:18:43
发布/来源:FDA
Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab,近日获得美国食品药品管理局(FDA)优先审批地位。Genentech现已归于罗氏旗下。
Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,从而抑制肿瘤的生长和繁殖。
该公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。三个关键的Pertuzumab临床验证研究及TRAstuzumab研究显示,接受该治疗的患者无进展生存期(PFS)有所提高。
罗氏同时也向欧洲药品管理局(EMA)提交了Pertuzumab用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的上市申请。