他氟前列素眼用溶液Zioptan获FDA批准
时间:2012-02-17 20:14:05
发布/来源：中国医药报
2月10日，美国食品药品管理局(FDA)批准了默沙东的Zioptan(tafluprost，他氟前列素眼用溶液)。该药是FDA首次批准的无防腐剂前列腺素类似物眼用溶液，用于降低开角型青光眼和眼内高压患者的眼内压升高。
FDA批准Zioptan是基于历时2年，涉及905例患者的5项对照临床研究的疗效和安全性结果。这些临床研究使用了含防腐剂和不含防腐剂的他氟前列素剂型。
研究结果显示，Zioptan具有显著的降眼压效果。在Zioptan长达2年时间的治疗中（每日一次，晚上使用），在3个月和6个月时分别使受试者的眼内压从基线的23~26毫米汞柱降低了6~8毫米汞柱和5~8毫米汞柱。
临床试验中，接受含有防腐剂或不含防腐剂的Zioptan治疗的患者最常见的不良反应是结膜充血。
