Celgene公司注射剂Istodax新适应证获批
时间:2011-07-03 21:37:08
发布/来源：中国医药报
美国食品药品管理局（FDA）近日批准了Celgene公司的注射用药物Istodax (romidepsin)用于治疗曾接受过至少一次治疗的外周T细胞淋巴瘤患者。
Istodax，即组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，是抗癌药物类中的一种。
该药新适应证的获批是以两项研究的结果为支撑的，其中一项研究是对外周T细胞淋巴瘤患者体内的Istodax进行检测的Ⅱ期临床试验，这些患者在之前接受的至少一次的系统治疗中并未被治愈。
另外一项研究是对在以往治疗中未愈的外周T细胞淋巴瘤患者体内的Istodax进行的单臂临床试验。
Istodax也可用于治疗曾接受过多次系统治疗的T细胞淋巴瘤患者。（
