批文号	通用名	商品名	规格	公司	适应症	备注
国药准字H20110015	注射用头孢曲松钠舒巴坦钠		3.0g	湘北威尔曼制药有限公司	抗感染	1类新药
国药准字H20110017	坎地氢噻片		坎地沙坦酯16g,氢氯噻嗪12.5g	江苏德源药业有限公司	高血压	国内首次获批生产
国药准字S20110001	重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液	健尼哌	25mg/5ml/瓶	上海中信国健药业股份有限公司	预防器官移植后急性排斥反应	单抗产品
S20110020	利拉鲁肽注射液	诺和力	3ml:18mg(预填充注射笔)	诺和诺德	糖尿病	进口产品
S20110021	特立帕肽注射液	复泰奥	20μg:80μl,2.4ml/支	礼来	治疗骨质疏松症	进口产品

 

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠,抗感染类新药,由2.0g头孢曲松钠和1.0g舒巴坦钠组成,根据资料显示,本品为1.5类新药,属于新复方制剂。

坎地氢噻片,为坎地沙坦酯+氢氯噻嗪的复方制剂,用于高血压治疗,是国内首次有厂家获得生产批文。坎地沙坦是沙坦类产品,属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,氢氯噻嗪为利尿剂,两者能产生协调作用,利尿剂可激活肾素-血管紧张素系统,使血压变化更依赖于肾素-血管紧张素系统,从而加强坎地沙坦酯的降压作用。2000年的时候FDA已批准阿斯利康的同类型产品上市(英文名:ATACAND HCT)。近年高血压市场有多个类似的复方产品上市,例如:缬沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等,米内网-化学药临床用药的数据显示,这些复方制剂近年销售额都有较明显的上升。格局

重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(商品名:健尼哌),适用于预防器官移植后急性排斥反应的发生。国内的类似产品有罗氏公司进口产品抗Tac单抗注射液(商品名:赛尼哌)。现在重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液的获批,给广大移植患者多一种药品选择。

利拉鲁肽注射液(商品名:诺和力,英文名:Victoza),由诺和诺德进口,用于糖尿病治疗。米内网曾做过相关报道,详情请点击《诺和诺德糖尿病新药获SFDA批准》。

特立帕肽注射液(商品名:复泰奥,英文名:FORSTEO),礼来公司产品,用于治疗骨质疏松症。该产品2002年已获FDA批准上市,及后也获得欧盟批准。2010年礼来公司年报显示,特立帕肽全球销售额超过8亿美元。