FDA药品审评与研究中心新药办公室副主任、医学博士Sandra Kweder说：“在美国，早产是一个涉及公共健康的严重问题。Makena是FDA批准的首个专门用于降低早产风险的药物。”FDA要求生产厂商在药品获批后继续进行临床研究，以证实药品确实具有临床收益。目前一项正在进行中的国际多中心临床试验正在研究Makena是否同样能够改善用药的妊娠女性分娩结果，包括是否可降低婴儿出生死亡人数或出生后短期内罹患严重健康问题的人数。

　　Makena由Hologic公司生产，剂型为注射剂，每周给药一次。治疗时间开始于妊娠第16周，并不得迟于第21周。其最常见的不良反应包括注射部位的疼痛、肿胀或瘙痒、荨麻疹以及恶心、腹泻。严重不良反应较为少见，仅出现一例肺部栓塞和注射部位感染的报告。 

　　FDA曾于1956年批准商品名为Delalutin的己酸羟孕酮用于妊娠女性，获批的适应证包括先兆性流产，但其生产商于2000年出于非安全性原因要求将该药品撤市。