“一支抗乳腺癌药2.2万元，现在才肯降价2毛1，这些进口药也太牛了吧！这样算下来，一年15支至少要用30万，老百姓怎么用得起啊？”省人大代表谭燕红激动地说。

 　　昨天，广东医疗机构药品网上采购进行第二轮面对面谈判。随机抽取的谈判专家与约40家企业的200多名代表，就55个基本不肯降价的药品品规进行了面对面谈判。这些进口药多是独家生产，所以尽管专家再三砍价，但药企“有恃无恐”，报价基本是“寸土不让”。

 　　这让现场监督谈判的省人大代表、政协委员有些“看不过眼”，痛感进口药“真贵”、老百姓看病“真难”。而记者从医院药师处获悉，这种每支2万多元的进口抗癌药，在香港仅售16000多元，这暴露了我国口岸报价审批亟待规范，以从源头挤掉虚高药价的水分。

　　谈判直击

　　20分钟“讨价还价”，药企“大方”让利2毛1

 　　记者在谈判现场看到，报价最高的是上海罗氏公司的“赫赛汀”，通用名是“注射用曲妥珠单抗”，每支440毫克，报价高达22538.21元。企业代表介绍说，这是一种新的分子靶向药物，主要针对早期乳腺癌，据称可使复发率和可死亡率降低30%多。据他们透露，去年在广东销售大约2千支。

　　“你们的疗效如果这么好，为什么销售量上不去？”谈判专家说，按照一年至少15支的治疗标准，患者一年得花30多万元，这么高昂的药费有几个人能付得起？企业能否适当让利，让好药能惠及更多患者？

　　“我们是进口药，口岸价已经是21659元，现在这个报价是最低了。”企业代表不肯让步。

　　“在原产地也是这么贵吗？难道这个药在美国也要2千多美金？”现场监督的省人大代表谭燕红是广百股份公司的销售高手，当即尖锐提出:企业能不能公布药品的原产地零售价？

　　“我们没有准备这个数据，不能提供。”沉默片刻，企业代表低声回应。

　　经过20分钟的“讨价还价”，企业代表终于“大方”地表示，愿意砍掉尾数，让利2毛1。

　　专家组显然对结果不满意:“请你们慎重考虑，如果报价合理，将可进入医院重点监控限额采购目录，否则将遭到淘汰。”

 　　但企业代表还是在确认书上写上最后报价:22538元。

　　专家释疑

　　国产药可降三四成，进口药凭啥这么牛？

　　为什么面临逐出广东医院市场的“危险”，但这些进口药还是不肯降价？

　　为什么之前参与竞价的国产药可以纷纷降价三四成，而进口药就是这么牛？

　　一名医院药剂科老专家向本报记者点明了“窍门”:一来这几十种进口药多是独家生产的，尽管用量不多，但还是“有恃无恐”，认为专家为了确保患者用药，最终还是会放他们进来；二来就算进不了医院，还可通过零售途径，“现在很多高价的进口药，特别是肿瘤药，医院其实卖的不多，医生开了方，病人都是直接找医药公司拿药。”

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　　我国年均招标购药突破1100亿元

　　记者昨日从在北京召开的中国(海口)国际医药高峰论坛上了解到，我国每年集中招标采购的药品总金额已突破1100亿元。

　　卫生部规划财务司副巡视员王玉洵在论坛演讲时说，2000年，国家开始实行药品集中招标采购制度。到目前为止，全国已有超过九成的县级以上非营利医疗机构参加了药品集中招标采购，这些医院90%以上的用药来自集中招标采购渠道。

　　深度透视

　　口岸价虚高，进口药已无降价空间？

　　记者还发现，“口岸价就这么高了，我们的利润空间很小”成为多数进口药“寸价不让”的理由。

　　进口药是否真的已无降价空间？记者随后从我省一些大医院的药师处获悉，上海罗氏公司的这种报价22538元的“赫赛汀”，在香港的零售价格仅为16000多元。　　资深药学专家介绍说，所谓口岸价，是指外国代理商向我国口岸当地(主要是北京、上海、天津、广东等地)物价部门报的价，是经过审批的。但由于很多是专利新药，物价部门的人力、物力又有限，往往难以真正审核成本。“由于这个上游源头没把好关，现在要我们下游来砍水分，实在不容易。”

 　　专家呼吁，政府物价部门亟须增加人力物力投入，做好成本核算、市场调查，把好进口药审批关。

　　而谭燕红代表则从商业销售角度提出建议:研发好药就是为了救更多的病人，大家都知道“薄利多销”的道理，内地企业可以跟外国代理商协商，把口岸报价合理降低些，这样可以刺激销量上升，又能造福群众。

　　谈判专家组最后强调，企业最终报价被专家接受的将进入重点监控限额采购目录，也就说如果医院抢救需要就可以采购，但总额不得超过医院药品总采购额的3%。其他报价太高的药品将遭到淘汰。

　　记者手记

　　进口药的“傲慢” 与药品管理的积弊

　　昨天上午，进口药的“大方让利2毛1”，还有药企在谈判过程的傲慢，让专家有些无奈，也让现场的记者感到“愤怒”。

　　“民族工业当自强啊！”一个同行感叹:治个早期乳腺癌，一年15支药就得30万，有几个老百姓用得起？

　　是啊，人家凭什么这么牛？

　　说穿了，它是“独家生产”，你不放我进来，患者就没这个药用。像记者在现场看到某种治白血病的胶囊，美国1977年就研发出来的，专利早就过期了，但在中国市场卖了10几年价格依然“坚挺”，每粒还报价2000多元。理由就是:它是专门给那些没办法静脉注射的老年患者口服的，销量虽小，但市场上别无第二家。

　　还有就是拿所谓的“口岸价”做挡箭牌:我药品进来中国国门时就这么高了，所以现在这样报价，利润是很稀薄的。可广州和香港就相隔几百公里，一支药为啥就贵9千块钱？专家的解释很清楚，问题出在口岸所在地的物价部门，审批环节没能真正把代理商的水分挤掉。

　　所以，要让中国老百姓真正能用上价格合理的好药，民族制药企业固然要争气要自主创新，更关键的还是在于整个药品生产流通环节的制度规范。例如，除了这个进口药高价问题，还有本报昨天报道的“一药多名”“品种混乱”问题，一个“阿奇霉素”穿着97个商品名“马甲”圈患者的钱，这则主要是拜前几年国家药监局集体腐败、审批泛滥所赐。

　　这次全省医院药品挂网采购，尽管争议不少，但广东还是想真正做些事情，缓解老百姓“看病贵”。之前竞价的13000多种药品能平均降价四成，百姓也得了实惠。但只有广东一省的努力显然是不够的，更多的要靠国家药品管理制度的全面改革。道路总是漫长的，而百姓的期待更迫切。

 曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗乳腺癌

作者: 来源:中国医药报 

　　乳腺癌是常见的上皮细胞癌。在我国妇女癌症患者中，乳腺癌患者人数占第二位；就全球而言，乳腺癌是女性的第二位癌症致死原因。

      笔者根据国内外文献，就曲妥珠单抗对乳腺癌的靶向治疗进展做一综述。

 　　目前已知人类表皮生长因子受体－2（HER－2）是目前认识较为清楚的与乳腺癌关系密切的人类癌基因，它在乳腺癌中的高表达往往预示着雌激素受体（ER）阴性、易有淋巴结转移和肿瘤分化差，预后不佳。随着对HER－2研究的深入，它已经成为乳腺癌特异性治疗的靶分子之一。

 　　已被FDA批准的曲妥珠单抗（Trastuzumab）是重组DNA人单克隆抗体，由哺乳动物细胞（中国大田鼠卵）在含有庆大霉素的营养液中悬浮培养制造而成。曲妥珠单抗选择性作用于HER－2，具有高度亲和力，具有高度靶向性，只对癌细胞起作用，而对正常细胞的杀伤较小，是当代乳腺癌靶向治疗的代表性药物。

 　　基础研究表明，约有25％～30％的乳腺癌患者HER－2有基因改变，促使肿瘤细胞HER－2增加。曲妥珠单抗可选择性地与HER－2牢固结合，抑制癌细胞的增生，适用于HER－2过度表达的乳腺癌患者。

 　　研究表明，曲妥珠单抗治疗乳腺癌的作用机理主要是通过与HER－2受体特异性结合，影响生长信号的传递；促进HER－2受体蛋白的内在化降解；通过ADDC作用聚集免疫细胞攻击并杀死肿瘤细胞；另外，它还可以下调血管内皮生长因子和其它血管生长因子活性。HER－2阳性状态是曲妥珠单抗治疗的绝对必要条件，因此，正确评价HER－2状态显得至关重要。目前有两种常用的检测方法：免疫组化法（IHC）和荧光原位杂交法（FISH）。前者检测HER－2蛋白的表达水平，后者对HER－2基因扩增进行定性分析。临床试验业已充分证明IHC（3＋）或FISH（＋）患者从此药治疗中的获益最大。

 　　国外两项关键性临床试验（H0649g和H0648g）及曲妥珠单抗单药治疗作为一线治疗方案的临床试验（H0650g）均证明，越早应用此药，患者获益越大。体内外研究均表明，本品联合多种化疗药物治疗也具有协同作用或叠加作用。两项大型临床试验亦显示，对于部分转移性乳腺癌患者，单用本品也许是较合理的选择。早期单用本品并不会降低以后它与其它化疗药物联合用药的效果。另一项研究则显示，与单用化疗药物相比，该药联合化疗药物能提高HER－2高表达的转移性乳腺癌患者的治疗有效率，延长复发时间，也延长了患者生存时间。

 　　曲妥珠单抗联合多西紫杉醇一线治疗HER－2（＋）转移性乳腺癌患者可显著延长生存期，这是法国学者MichelMarty在第12届欧洲临床肿瘤年会（ECCO）上公布的M77001Ⅱ的结果。

 　　这次研究结果显示单药组的总有效率为36％，而联合治疗组的总有效率高达61％，此差异有显著的统计学意义（p＝0.001）；单药组中位缓解期为4.2个月，联合组为8.3个月；两组的中位疾病无进展生存期也有统计学差异：单药组6.1个月，联合治疗组为10.6个月（p＝0.0001）。研究还显示，联合治疗组中位生存期（27.7个月）长于单药组（18.3个月），而即使单药治疗失败后再用曲妥珠单抗仍能获得满意效果，中位生存期可延长至21.9个月，但却无法达到治疗开始就联用曲妥珠单抗所取得的效果。

 　　最终，研究者得出如下结论：曲妥珠单抗联合多西紫杉醇作为HER－2（＋）转移性乳腺癌的一线治疗方案，疗效优于多西紫杉醇单药化疗，且较易耐受。