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FDA调查奥利司他肝脏不良事件
时间:2009-09-23 20:28:23        发布/来源:中国医学论坛报


 









FDA调查奥利司他肝脏不良事件


    




    2009年8月25日,美国食品与药物管理局(FDA)就减肥药奥利司他相关肝脏不良事件提出警告。本次共报告了32例严重肝损伤病例,包括6例肝衰竭。其常见不良事件有黄疸、腹痛和虚弱,其中30例发生在美国以外的其他国家。虽然尚无明确证据显示奥利司他与肝损伤之间存在相关性,但对其他肝损伤可疑病例治疗的分析正在进行之中。这次,FDA没有建议改变奥利司他的处方或非处方应用。

    奥利司他是通过减少脂肪吸收而达到减肥效果的,该药于1999年作为处方药在美国获得批准上市,2007年,又以较小的剂量作为非处方药获批,用于18岁以上超重者的减肥。目前奥利司他在全球100多个国家销售。