欧洲药品局建议停止利莫纳班市场授权
时间:2008-11-18 09:36:48
发布/来源：中国医学论坛报
欧洲药品局(EMEA)建议停止市场授权赛诺菲-安万特公司的利莫纳班(Acomplia)。EMEA的人用医疗产品委员会(CHMP)已经宣布,利莫纳班的风险大于其疗效,欧盟将停止对其市场授权。
欧盟于2006年6月批准利莫纳班作为肥胖和超重病人饮食和运动的辅助治疗,该疗法有风险因素。利莫纳班自首次获准上市后,产品信息包含有对精神副作用(尤其是抑郁症)的警告。
CHMP认为来自上市后监测和正在进行的临床试验数据显示,病人出现的严重精神症状比在进行初始评估的临床试验中更常见。而且CHMP认为该药的疗效有限,因为有数据显示通常病人使用该药时间较短。
CHMP将意见送往欧洲委员会,如果决定被采纳将适用于所有欧盟国家。
