美国召回3批次硫酸右苯丙胺
时间:2008-11-18 09:36:16
发布/来源:中国医学论坛报
美国FDA近期通知医务人员,埃塞(Ethex)公司自愿召回3个批次的硫酸右苯丙胺(dextroamphetamine sulfate)5 mg片。召回的原因是这些批次的药品中可能存在比说明书标定的活性成分量大1倍的剂量过大片剂。
FDA指出,服用较大剂量硫酸右苯丙胺可增加不良反应发生危险,如心动过速、高血压、震颤、食欲减退、头痛、失眠、头晕、视力模糊、胃肠不适等。医师应避免处方剂量过大的硫酸右苯丙胺片剂。
此前,FDA于今年3月份发布报告指出,噻托溴铵可能增加COPD患者卒中危险。UPLIFT研究的完整报告有望于2008年11月得出,FDA将进一步更新UPLIFT研究的分析结果,以及其他有关噻托溴铵和脑卒中危险的相关资料。