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Gardasil 西班牙召回事件
时间:2009-04-02 14:38:14        发布/来源:


 


    日前在西班牙东部瓦伦西亚地区有两名女孩在注射抗宫颈癌疫苗Gardasil后不久,即发生类似癫痫样的肌痉挛症状,出现持续而反复的癫痫样发作,并伴有意识不清。西班牙卫生当局已召回一批近7.6万剂的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗。一名瓦伦西亚卫生部门发言人称,目前两名女孩病情稳定,其中一名已离开重症监护病房。

    HPV通过性接触传播导致宫颈癌,因此西班牙政府针对青少年设立了一个庞大的抗HPV疫苗接种方案,以预防宫颈癌。两个女孩均接种了同一批疫苗。

    据联合国估计,发展中国家每年约有50万宫颈癌患者。如果不及时治疗,患者将有生命危险。

    西班牙卫生当局在一份声明中称,已有一批抗宫颈癌疫苗分发到了全国各地,其中部分专门用于地区疫苗接种计划,其它则由药店出售。EMEA已经就该事件进行了分析评价,欧洲人用药委员会(CHMP)评价认为,这次事件并不一定因Gardasil所致,并认为该疫苗的受益仍大于其风险,所以仍推荐其在国家疫苗接种计划中使用。但是要求该疫苗的市场授权经销商提供该批疫苗的相关数据,以及可能与该事件有关的相关资料。EMEA将根据所提供的资料决定是否采取进一步的措施。

    Gardasil于2006年上市。瑞典此前宣布,2010年将为所有小学女童免费提供该疫苗。