加拿大警告氟哌利多注射液的心律失常风险
时间:2010-12-27 11:17:40
发布/来源：sfda
经过与加拿大卫生部磋商，Sandoz公司决定修订加拿大氟哌利多（droperidol）注射液的药品专论。此修订是基于此前观察到的氟哌利多的QT间期延长和严重心律失常的风险。
病例报告显示患者接受氟哌利多治疗可能出现QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速，有的患者在不存在相关风险因素的情况下低剂量用药也出现此类反应，有患者因此死亡。
修订后的专论增加了一个黑框警告，提示可能与该药相关的QT间期延长风险以及降低风险的方法，包括进行心电图监测。氟哌利多注射液只能在有条件进行心电图监测的医院使用。所有的患者在用药前都必须进行十二联导心电图检查。一旦诊断为QT间期延长，该患者将被禁止使用氟哌利多注射液。使用该药后应该立即开始心脏监测，使用结束后还应持续监测2-3小时。总而言之，对于存在QT间期延长风险的患者用药时应非常小心。
加拿大卫生部和Sandoz公司提醒医疗卫生人员和患者注意：
1. 氟哌利多注射液仅用于患者术后恶心、呕吐的治疗，且在其他治疗方案无效或者不适宜时使用。该药不再用于麻醉镇静、神经安定镇痛术和美尼尔氏综合征急性期治疗。
2. 氟哌利多注射液禁用于可能患有QT间期延长的患者（男性QT间期大于440毫秒，女性大于450毫秒）。
3. 氟哌利多注射液用药剂量调整为：成年人0.625～1.25 mg，老年人0.625mg；年龄超过2岁的儿童和青少年20-50 mcg/kg，最多不超过1.25 mg。
(加拿大卫生部网站)
