FDA发布再普乐(奥氮平)用于青少年患者的药物警戒信息
时间:2010-03-15 13:59:00
发布/来源:浙江省药品不良反应中心
FDA与Lilly公司近期发布了再普乐Zyprexa(olanzapine)治疗青少年(13-17岁)精神分裂症和双向型情感障碍症(抑郁与躁狂交替发作)的药物警戒信息,并就该药品说明书进行了修订,涉及内容如下:
第1节(Section 1)[适应症与用途]:当临床医生向青少年开具该药品处方时,需考虑长期使用该药品所存在的潜在风险,因为可能会引起青少年患者体重增加和高血脂(与用于成年患者时相比)。
第17.14节(Section 17.14)[整体治疗方案的需要]:对于儿科精神分裂症和双向型情感障碍症患者的治疗,使用再普乐仅是其整体治疗方案中的一部分,整体治疗方案还应包括其他治疗措施(如心理的、教育的和社会的)。
目前再普乐用于13岁以下儿科患者的有效性和安全性尚未明确。