【药品质量公告】药监局发布2009年第一期药品质
时间:2009-05-01 05:51:07
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本文来源于《财经网》 2009年05月01日 00:50 盐酸二甲双胍片和板蓝根颗粒分别有六批次和四批次不符合标准规定,哈药集团世一堂制药厂某批次板蓝根颗粒不合格 【《财经网》北京专稿/记者 李微敖】国家药监局4月29日公布的2009年第一期国家药品质量公告中,有八家企业、共十个批次品种的药品不符合标准规定,其中包括哈药集团世一堂制药厂生产的某批次“板蓝根颗粒”。
此次质量公告是根据药监局对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗三个品种进行全国评价抽验后对外公布的。 其中,经内蒙古自治区食品药品检验所,在流通领域检验的“盐酸二甲双胍片”,有六批次不符合标准规定。经北京市药品检验所,在流通领域检验的“板蓝根颗粒”,有四批次不符合标准规定。经中国药品生物制品检定所检验,麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗样品全部合格。 值得注意的是,刚刚连续第四次成为“中国制药工业百强”之首的哈药集团,其下属制药厂的药品却进入了国家药监局今年第一期不合格药品名单中。公告显示,哈药集团世一堂制药厂生产的批号为0706514的一批次,不合格项目为检查(水分)。 对于上述不合格产品的处置措施,国家药监局要求“各省(区、市)药品监督管理部门要依法对质量公告中不合格药品及相关单位进行查处,并于2009年6月30日前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。” 至于是否要求企业主动召回不合格药品,国家药监局相关人士未回应《财经》记者的提问,而哈药集团和哈药集团下属的世一堂制药厂办公电话也一直无人接听。 2007年12月10日国家药监局公布的《药品召回管理办法》(局令第29号)规定,对药品的召回分为三级:一级召回,使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回,使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回,使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。■ |