内部交流
2009年8月第11卷第3期
目 次
（1）2009年上半年度ADR报表分析‥‥‥‥倪映华
（3）我院门诊氨曲南处方分析‥‥‥吴妙莲，王芳芳
（5）门诊手术中围手术期的用药分析‥‥‥‥程玉雷
（9）儿童多动综合征病因及其药物治疗‥‥‥‥楼颖
（16）对乙酰氨基酚所致肝损伤何时休？
（19）临床试验过程的分类及分期
附：药物临床试验常用术语及其含义‥‥倪韶青
（25）药学测试样题一份
（美国罗马琳达大学医学中心Nancy博士提供）
2009年上半年度ADR报表分析
倪映华
药品不良反应（adverse drug reaction，ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤；5.导致住院或住院时间延长。
我院2009年1月1日至6月30日上报的ADR报表共55份，其中严重ADR 8份（占总份数的14.5%），一般ADR 47份，详见表1和表2。
表1. 2009年上半年度严重ADR
编号 | 怀疑药品 | ADR | 结果 |
1 | 前列地尔注射液 | 呼吸暂停 | 治愈 |
2 | 注射用亚胺培南-西司他丁钠 | 抽搐 | 治愈 |
3 | 环孢素胶囊 | 肾功能异常 | 治愈 |
4 | 环孢素注射液+注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 高血压，震颤，多毛症 | 好转 |
5 | 伏立康唑片+注射用门冬酰胺酶 | 幻觉，烦躁，神志不清 | 好转 |
6 | 注射用头孢硫脒+注射用苯唑西林钠 | 皮疹，口周发绀，心率快 | 治愈 |
7 | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠+注射用头孢地嗪钠 | 过敏性休克 | 治愈 |
8 | 复方泛影葡胺注射液 | 过敏性休克 | 治愈 |
由表1、表2可见，发生最多的ADR为皮疹，共31份（占总份数的56.4%）,且多数由抗生素引起，未经治疗或经过抗过敏药物和或糖皮质激素治疗后皮疹消退。发生ADR的药物以抗微生物药物多见，有33份ADR由抗微生物药物引起（占总份数的60%）。ADR结果治愈53份，好转2份，无死亡病例，治愈率96.4%。
药品不良反应报告和监测，可加强上市药品的安全监管，有效和及时控制药品风险，保障公众用药安全。我院已经印制本院药品不良反应院内报告简表，分发到各临床科室。
非常感谢各临床科室对我院上报ADR工作的支持和配合，希望各临床科室再接再励，及时上报ADR。
表2. 2009年上半年度一般ADR
| 怀疑药品 | 例数 | ADR | 结果 |
抗 微 生 物 药 物 | 注射用氨曲南 | 7 | 皮疹，血管神经性水肿 | 治愈 |
注射用头孢曲松钠（泛生舒复） | 4 | 皮疹 | 治愈 | |
注射用头孢曲松钠（泛生舒复）+注射用阿奇霉素 | 1 | 皮疹 | 治愈 | |
注射用阿奇霉素 | 2 | 皮疹 | 治愈 | |
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 | 1 | 皮疹 | 治愈 | |
注射用萘夫西林钠 | 1 | 皮疹 | 治愈 | |
注射用美洛西林钠 | 1 | 皮疹 | 治愈 | |
注射用美洛西林钠+注射用头孢美唑钠 | 1 | 皮疹 | 治愈 | |
注射用拉氧头孢钠 | 1 | 皮疹 | 治愈 | |
注射用头孢地嗪钠 | 1 | 皮疹 |
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