·药事管理·

 

第68届国际药学联合会（FIP）年会

医院药学实践问题74项共识

 

作为第68届国际药学联合会（FIP）年会的一部分，由FIP医院药学委员会发起的全球医院药学未来发展大会于2008年8月30日至31日在瑞士巴塞尔召开。来自98个国家的348名代表就医院药学实践问题成功达成74项共识。

通过两天会议争论和讨论，所有的共识由与会代表表决通过。这些共识涵盖了药品在医院使用过程的各个方面。包括药品的采购、调剂、分发、处方、药品的管理以及患者治疗结果的评价等。另外，关于药学人力资源和培训也有所表述。在所有形成的共识中，药品的安全是一个重要的考虑。

此次会议筹划了将近三年，期间我们进行了医院药学实践的调研。通过此次调研，我们了解了全球医院药学的现状和全球医院药学实践的范围，得到了代表全球86%人口的85个国家的反馈。

总共识：

1.医院药师的共同目标是通过合理、安全、有效、适当和经济的用药来优化患者的治疗结果。

2.应在全球范围内,以循证为基础制订“优良医院药房规范Good Hospital Pharmacy Practice”指南，此指南应有助于各国制定的医院药学服务的水平、内涵及范围等，并应包括相关的人力资源和培训需求。

3.医院中的与药物使用相关的任何环节都要实现“五个正确”（正确的患者、正确的药品、正确的剂量、正确的给药途径和正确的时间）。

4.卫生行政部门和医院管理者应鼓励药师参与医院用药过程的各个环节。

5.卫生行政部门应确保每个医院药房都由完成了医院药学专门培训的药师进行监督指导。

6.药房主管/药房主任应由高级执业人员担任，对医院用药的合理、安全、有效、适宜和经济负有责任。

7.医院药师应对医院所有的药品后勤工作负有责任。

8.医院药师应作为与药品使用相关的各个方面的资源，成为保健服务提供者的联络点并保证随时可用。

9.所有的处方在调配、服用前都应经过医院药师的审核、解释和认可。

10.医院药师应有权查阅患者的完整病历。

11.医院药师应对护士、医生和其他医院工作人员提供关于用药最佳实践的指导和教育。

12.本科药学学生课程应包含医院药学相关内容，并应建立研究生培训项目和医院药学专科培训。

13．医院药师应主动参与研究新方法和新系统以促进药品使用。

主题1 采购

14．采购途径必须透明、专业、符合道德，以促进其公正性，并确保相关管理及法律机构的对其进行监督。

15．采购模式必须定期审查，以保证该模式最适宜、最经济，能满足现有的及将来的需要。

16．采购必须遵循安全的原则。

17．药品采购是一个复杂的过程，需要药师的监控和技术合格的人员。

18．需定期审查并修改符合优良采购管理规范的操作原则，以满足不同设置和新的需求。

19．采购必须由强有力的质量保证系统支持，以确不购如保质量不佳的药品或不会进入该系统。应强制要恰适当的贮存，以在供应链各环节中保障药品的质量。

20．采购不是一个孤立的过程，应得到处方选择过程的信息支持。

21．良好的采购必须由可信的信息系统支持，以获得准确、及时、易得的信息。

22．要有一个正规机制使得药师能申请指定的资金为其患者采购药品。

23．每个药房应有短缺药品采购计划和应急采购方案。

主题2 对处方的影响

24．医院应使用基于最易获得的、与标准治疗指南、方案和治疗途径相对应的药品处方集系统（当地的、地区性的和/或国家的）。

25．医院药师应是药事和治疗学委员会的成员，以监察所有的药品管理政策和程序，包括那些与非标签用法和临床试验研究药物有关的内容。

26．医院药师应抓住一切机会对各层次的处方人进行与药物相关的教育培训。

27．医院药师在培训处方人对药品最优、适宜的使用和循证方面应起到重要作用，包括所需的监测参数和处方调整。

28．医院药师应介入对患者服务的所有领域，以期对合作性治疗决策的制定产生影响。

29．医院药师应成为每位患者的治疗整体中的一个部分，协助制定治疗决策，给出临床药学以及患者安全方面的建议。

30．当患者从一个病区转到另一个病区时，医院药师应移交患者用药信息，以保障药学服务的连续性。

31．应制定研究生课程来培养医院药师，为协作开方做准备，包括法律和专业的责任方面的建议。医院药师的这种作用也应该加入到其它医疗专业课程中去。

主题3制备和配发

32．医院药师应确保为院内的所有药品提供合适的贮存条件。

33．医院药师应负责院内药品贮存的质量控制。

34．医院药师应确保提供的复配药品始终符合质量标准。

35．医院药师应采用无菌技术提供药房配制的注射用混合液配置服务。

36．危险药品，包括细胞毒性药品等的配制，应在使药品的污染和对工作人员的暴露风险降到最低的环境条件下进行。

37．医院药师应通过实施循证系统或技术来减少用药差错的风险，例如自动化处方填写、单剂量药品调剂以及条形码系统。

38．医院药师应支持制定关于患者自备药的使用方面的政策，包括对草药和膳食补充剂的适应性评价。

39．医院药师应负责临床试验研究药物的贮存、准备和调剂。

40．医院药师应实施药房的药品调剂跟踪系统（例如药品召回）。

主题4 管理

41．医院药师应确保在工作区能够获得药物安全调剂和使用所需要的的信息资源。

42．医院药师应确保患者的药物过敏史准确地记录在病历的固定位置，并在给药前对患者的过敏史进行评估。

43．为确保药品便于识别，医院药师应确保提供药品的包装和标签，并在给患者用药前一刻始终保持其完整。

44．在供单个患者使用的药品的标签上，应确保用药安全信息，如药品名称、给药途径、方法和用药剂量等信息的完整。

45．不得在病房贮存浓电解质药品（如氯化钾和氯化钠）及其他高危药品，而代之以预配好的稀释液，或如有必要，把这些药品贴上清晰的标签单独存放。

46．责任使用注射剂和化疗药的医务人员有应接受关于这些药品的应用、危险性和注意事项等方面的培训。

47．化疗药和其他基于风险评估的特定药品的剂量，在给药前应由两名专业人员在工作区与原处方进行单独核对。

48．为防范给药途径差错，药师应确保（药品管理）策略和政策的执行，比如在静脉输液管的进针处附近贴上标签以预防错误连接，肠内营养导管不能连接接到静脉输液管和其他肠外输液管上。

49．长春碱应稀释，最好用小袋或大针（用于儿科患者）装药加特殊警示标签配发，以预防鞘内给药失误。

50．口腔注入器应与静脉注射器区别显著，以预防静脉注射肠内或口服药品，特别是对儿童给药时。

51．市场上不能提供的新生儿和儿科用药应在医院药房配制。

52．应该为所有患者确定、采购和制备标准浓度的药物，尤其是对儿科、新生儿和重症监护患者。

53．医院药师应负责决定哪些药品可在病房药库贮存，并使病房用药的贮存和操作规范化。

54．医院药师应建立简单的、符合法规的方案来提高进患者的安全性，如配发大剂量(单一药物大于2片、瓶等)药品，在给药前要核对医嘱。

55．医院药师应确保药品使用质量安全保证策略的先进，包括应用观察方法检查差错确认优点，不断改进。

56．应设计药品使用管理流程，以消除医嘱与给药记录之间的差错。

主题5 药物实践监测

57．应建立和维护缺陷药品报告系统，以便监测和采取必需的措施使可识别的风险最小化。如果可行，应将缺陷药品和不合格药品的报告报送到地区或国家药物警戒报告中心。

58．应建立和维护药物不良反应报告系统，应采取必要的措施使可识别的风险最小化。如果可行，应将不良反应报告报送到地区或国家药物警戒报告中心。

59．应建立和维护用药差错报告系统，应采取必要的措施使可识别的风险最小化。如果可行，应将用药差错报告报送到地区或国家药物警戒报告中心。

60．医院用药实践应有内部数据并进行自我评估，应与其它机构的优良规范进行比较，以提高安全性、临床有效性和成本效益。

61．医院用药实践规范应由外部质量评估鉴定机构进行审查。医院应根据外部质量评估机构定期检查的结果来提高其规范的质量和安全性。

62．药师进行的临床干预应在患者病历中有记录。应定期分析这些资料以提高用药规范的质量和安全性。

63．应使用触发工具（注）来提供医院药物不良反应的数据资料。这些数据应定期审查，以提高用药规范的质量和安全性。

64．高级临床药学服务应对药物治疗进行管理以使治疗结果最优化。治疗结果数据应定期审查，以提高用药规范的质量和安全性。例如对抗凝治疗、抗菌药物治疗和治疗药物监测的管理。

主题6 人力资源与培训

65．在国家层面上，卫生行政部门应召集利益相关者共同发展循证医院药学人力资源计划，以满足卫生需求和于公立和私人诊所的优先需要，优化患者的治疗结果。。

66．关键利益相关者应保证工作人员的教育、培训、资格、规模和能力与提供药学服务的所有岗位想适应的水平、广度、范围和责任。

67．医院药学人力资源计划应涵盖所有方面，并与医疗目标相关联。这个计划要对人力资源的教育和培训、招募和维持、竞争力、薪酬和职业发展前景、性别敏感政策、公平配置和分布、管理、利益相关者的角色和责任的执行等策略进行描述。

68．医院应维护人力资源信息系统，包含计划、培训、提升和支持工作人员的基本数据。需在全国范围收集资料以改进人力资源策略。

69．卫生行政部门、教育者、行业协会和雇主应通过可持续策略来解决药学人力资源的短缺，以提供、招募和维持工作人员，特别是在农村和偏远地区。

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