医 院 药 学
2008年第2期 总76期
目 录
【兴奋剂专题】
什么是兴奋剂……………………………………………………………………（1）
兴奋剂的起源……………………………………………………………………（1）
我国兴奋剂管理法规……………………………………………………………（1）
卫生部办公厅关于加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理的通知……………（2）
关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知…………………………（3）
我国规定管制的兴奋剂品种……………………………………………………（4）
我院含兴奋剂成分的中西药品目录(附表一、表二) …………………………（5）
【合理用药】
本院2008年3月门诊处方质控检查小结 ……………………………………（8）
丙氨酰谷氨酰胺注射液的合理使用……………………………………………（9）
【药物不良反应】
我院2008年1～5月药物不良反应报告分析…………………………………（10）
孟鲁司特可能引起自杀等行为和心境异常……………………………………（12）
美药管局再警告慎用芬太尼……………………………………………………（13）
英国MHRA发布儿童服用感冒咳嗽药的最新建议……………………………（13）
亚裔患者服用卡马西平有导致严重皮肤反应的风险…………………………（15）
【新技术】
全自动单剂量锭剂分包机介绍…………………………………………………（16）
【新药速递】
本院新进药品目录………………………………………………………………（19）
兴奋剂专题
什么是兴奋剂
兴奋剂在英语中称“Dope”，原义为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂”。由于运动员为提高成绩而最早服用的药物大多属于兴奋剂药物——刺激剂类，所以尽管后来他们使用的其他类型药物并不都具有兴奋性（如利尿剂），国际上对体育运动中的违禁药物仍习惯沿用兴奋剂的称谓。如今通常所说的兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用的药物，而是指对体育运动中违禁药物的统称。
兴奋剂的起源
体育运动中的兴奋剂是指国际体育组织规定的禁用物质和禁用方法的统称。过去由国际奥委会医学委员会，现在由世界反兴奋剂机构每年公布一份禁用物质和禁用方法的清单，简称禁用清单。
自20世纪60年代以后，国际上将禁用物质与禁用方法统称Doping。该词源于荷兰语dope,原意指非洲人用于宗教仪式具有兴奋作用的酒，因为最初运动员为提高比赛成绩主要服用一些有刺激作用的药物，所以当时我国把Doping一词翻译为兴奋剂。
尽管后来被禁用的其他类型药物并不都具有兴奋性（如利尿剂），甚至有的还具有抑制性，但我国对禁用药物仍习惯沿用兴奋剂的称谓。
我国兴奋剂管理法规
《反兴奋剂条例》于2004年3月颁布实施，设立的主要制度有：
一、生产
药品生产企业取得药品批准文号方可生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素。
药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，应当在包装标识或产品说明书上用中文注明“运动员慎用“字样。
二、经营
经批准的药品批发企业，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。药品零售企业不得经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素。
三、进出口
对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。
四、其他
兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进出口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。
蛋白同化制剂、肽类激素和前款规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质，实行处方药管理。
卫生部办公厅关于加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理的通知
卫办医发〔2008〕61号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
《反兴奋剂条例》（以下简称《条例》）已于2004年3月1日起施行。我部为此专门下发了《卫生部办公厅关于做好贯彻实施〈反兴奋剂条例〉有关工作的通知》（卫办医发〔2004〕35号），对医疗机构加强含兴奋剂药品管理提出了相关要求。为了进一步贯彻落实《条例》，做好奥运期间医疗保障工作，现就进一步加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理提出如下要求：
一、医疗机构要严格按照《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章，做好含兴奋剂药品使用管理工作。要确定专门部门和专职人员负责含兴奋剂药品管理，并充分发挥临床药师对含兴奋剂药品使用的指导作用。
二、各级卫生行政部门要加强对医疗机构含兴奋剂药品使用管理工作的监督和指导，特别是奥运赛区城市的省市两级卫生行政部门，要重点加大对承担奥运医疗保障任务的医疗机构的监督和指导，确保奥运期间运动员的用药安全。
三、医师在开具含有兴奋剂目录所列物质药品处方时，应当首先询问患者是否为运动员身份。为运动员开具处方，应当首选不含兴奋剂药品；确需使用的，应当充分告知药品性质和使用后果，在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后，方可为其开具含兴奋剂药品的处方。急诊情况使用含兴奋剂药品前，要取得运动员签字的知情同意书。
四、承担奥运医疗保障任务医疗机构的医师在开具含兴奋剂药品处方前，要充分核实患者是否为奥运会运动员身份。在为奥运会运动员开具的处方右上角要用红色字体注明“奥运会运动员”，如所开具的药品中含有兴奋剂药品时，还要用红色字体注明“含兴奋剂药品”。为奥运会运动员开具的处方要单独保存备查，在奥运会结束后按照有关规定销毁。
五、医疗机构药学部门，特别是承担奥运医疗保障任务医疗机构的药学部门，在调剂处方药品时要加强对处方的审核。发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员，特别是奥运会运动员时，应当与开具处方的医师进一步核对，经确认无误后，方可调剂含兴奋剂药品，并向运动员提供详细的用药指导。
关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知
国食药监办[2008]85号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证兴奋剂治理工作的顺利开展，国家食品药品监督管理局组织对含有兴奋剂目录所列物质的药品进行了统计汇总，现将品种名单（附件1、2）予以公布，并就有关事项通知如下：
一、根据《反兴奋剂条例》及有关规定，品种名单所列药品（原料药除外）应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。
二、药品生产企业应当按照《2007年兴奋剂目录公告》所列兴奋剂目录主动开展自查，凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应当在药品标签或者说明书上注明“运动员慎用”字样。对已印制的标签或者说明书（包括已出厂的），可以采用加盖印章或者贴签的形式标注，但不得有文字模糊或者粘贴不牢等现象。
三、药品经营企业应当积极开展核查工作，对不符合要求的药品，协助生产企业召回或主动下架，停止销售。
四、各省级药品监督管理部门要高度重视，做好相关工作，发现问题报国家局。
附件 (见http://www.gov.cn/zfjg/content_925518.htm)：
我国规定管制的兴奋剂品种
我国规定管制的兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同药品监管部门、卫生主管部门、商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。
2008年《兴奋剂目录》所列禁用物质包括七类共216种：①蛋白同化制剂（74种）；②肽类激素（7种）；③麻醉药品（11种）；④刺激剂（59种）；⑤药品类易制毒化学品（2种）；⑥医疗用毒性药品（1种）；⑦其他（62种）。目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体、原料药及复方制剂，其中蛋白同化制剂品种包括可能存在的盐、酯、醚及光学异构体。
我院含兴奋剂成分的中西药品目录 (附表一、表二)
表一 我院含兴奋剂成分的西药品种
药品名称 | 商品名 |
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