目 录
·药事信息·
卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知 …………（1）
医院处方点评管理规范（试行）……………………………………（1）
关于成立浙江省中医院处方点评工作小组的通知……………………（4）
浙江省中医院药事查房工作方案实施细则 …………………………（4）
浙江省中医院药事查房的流程 ……………………………………（6）
我院药事管理交流与合作 ……………………………………… （7）
·药学进展·
表皮生长因子受体抑制剂在非小细胞肺癌治疗中的作用 ………………（7）
晚期胃癌的靶向治疗进展…………………………………………………（11）
·药物警戒·
关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题………………………………（15）
美国警告辛伐他汀的严重肌损害风险 ……………………………………（17）
警惕镇静催眠药引起的异常睡眠行为 ……………………………………（18）
·不良反应监测·
ADR风向标 ………………………………………………………………（20）
药物诱发溶血性贫血………………………………………………………（23）
国内外药品损害的法律归责、救济现状与防范建议……………………（26）
2010年上半年我院药品不良反应监测信息反馈…………………………（28）
·合理用药·
我院PASS合理用药监测系统介绍…………………………………………（31）
围手术期病人预防使用抗菌药物合理性评价标准 ………………………（35）
念珠菌病临床诊疗指南 ……………………………………………………（35）
关于成立浙江省中医院处方点评工作小组的通知
根据卫生部《处方管理办法》、《处方点评管理规范》等有关法规要求，为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，切实提高医疗质量，经医院药事委员会审议通过，决定成立浙江省中医院处方点评工作小组，负责定期（每月、每季等）进行医院的处方点评工作
医院处方点评工作在医院药事委员会和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，点评时有完整、准确的书面记录，并通报临床科室和当事人。处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，应当及时通知医疗管理部门和药学部门。
小组的日常工作由中西药房主任负责召集，原则上每月举行一次会议，必要时组长可根据具体情况临时召集会议。
组员必须认真及时完成交办的各项任务，并有对小组工作的建议权。
组织形式：
处方点评工作小组直接向医院药事委员会和分管院长负责，临床药学室为小组的日常执行机构。
具体成员组成如下：
组长：分管临床药学工作的西药房主任
副组长:中药房主任
组员：中西药房主任、临床药学人员及医疗管理、临床医学专家组成。
小组中药学人员组成因工作调动作自动调整，不再另行通知；临床专家任期与组长一致。
浙江省中医院药事委员会
20010．05．28
浙江省中医院药事查房工作方案实施细则
为促进我院临床合理用药，避免药品的不合理使用，减少药品不良反应和其他药害事件的发生，达到安全医疗的目的，我院开展由业务院长牵头，由有关职能部门和所查科室负责人及
一、 人员组成：
业务院长：吕 宾 裘华森
医务科： 毛 威 张 虹
护理部： 杨郁文 祝亚男
院感科： 于杭英
临床专家：王真 江荣林
药剂科： 谢升阳 王建平 王玮琴 姜丽丽 徐 敏
参加人员：相关临床科室负责人，
二、 人员和时间安排：药事查房分内科片和外科片，内科片由吕院长带队，临床专家为王真，外科片由裘院长带队，临床专家为江荣林，检查被抽查病区；药事查房原则上每月进行一次，每次检查一个病区。如遇特殊情况，可增加特定检查。
三、 药事查房的程序：
由药剂科提前确定并通知所查临床科室，并由临床药学室做好查房资料的准备，临床药事查房组听取所查科室经治医生临床药物治疗情况汇报，查房临床专家和药学专家对所查病人的药物治疗情况或医生的医嘱作回顾性、及时性和前瞻性评估，查找存在的问题，提出整改意见和后续完善的建议，所查临床科室负责人汇报病区阶段性用药情况，包括药物不良反应监测情况等，商讨、确定最优药物治疗方案，最后业务院长点评指示。
四、 药事查房临床药学准备内容：
1.对医院药品使用超前的药品在该科室使用情况分析，了解所查科室综合性用药情况，关注药品的异动情况，并提出告知意见。
2.抗菌药物使用合理性调查
根据《抗菌药物临床应用指导原则》，并根据病人的临床情况对30位住院患者使用抗菌药物使用情况进行调查和合理性评价，对非手术病人抗菌药物使用情况或手术病人抗菌药物使用情况及围手术期病人预防使用抗菌药物合理性情况进行调查，并填写调查表，根据其用药情况如药物使用是否与适应证相符，用法用量、用药频次是否合理，联合用药是否需要，用药品种是否过多，用药时间是否过长，在使用前是否有药敏试验和病原学检查等方面进行合理性评价，以药物适应症、药物选择、单次剂量、每日给药次数、溶媒、用药途径、病原学检测、治疗用药疗程、发生ADR处置、更换药品、联合用药作为合理用药的评价指标来判定其用药合理性，对围手术期病人按围手术期病人预防使用抗菌药物合理性评价标准进行围手术期病人抗菌药物用药合理性评价，由临床药师进行总结，并且对该病区的抗菌药物使用进行合理性分析和汇报。
3.中药针剂及其他辅助用药的合理使用调查
中药针剂按是否符合《国家中药针剂的临床应用指导原则》，是否存在医院规定的其他不合理用药情况，是否严格按照药品说明书中的适应证使用，药品的剂量、用法和疗程是否符合规定，给药途径是否合理、是否与其他药物混合使用，患者是否存在不适合使用中药针剂的情况、是否有不良反应发生等进行评价。对辅助用药重点关注其使用量、使用疗程、使用金额、不良反应、药物的异动等情况.
4.其他药物相关性问题(DRP)的调查
药物相关性问题(DRP)包括药物使用的必要性、有效性、安全性等几个方面，如患者没有用药指针（特别是抗菌药物）用药、药物使用剂量过低或过高、特异质患者药物的使用、治疗指数低的药物的使用、药物的重复使用、给药间隔不恰当等。
5. 对临床科室ADR监测情况进行反馈，对国家和我院的药物警戒进行通报，并介绍最新临床药物动态，了解科室对专科用药的需求等。
五．药事查房院感方面准备内容：
介绍该科室抗生素的耐药情况、抗生素药敏试验情况和病原学检查情况。
六、 查房记录和反馈
药剂科做好业务院长临床药事查房工作的记录，对查房中发现的问题应及时督促整改，并对整改效果进行追踪评价，将事后干预逐步变为事前干预.
七、 期望结果
业务院长临床药事查房制度围绕“合理用药”这一主题展开，从用药的“安全、有效、经济”三个方面衡量临床用药的合理、正确与否，查房采取行政参与、规范、沟通、提醒、告诫等多种方法对临床不合理用药情况进行实质性干预，指导临床医生用药行为，以使我院合理用药水平达到一个新的台阶，并且建立我院的安全用药监控体系。
浙江省中医院药事查房的流程
1. 由临床药学室建议本月所查临床科室，汇报医务科和院领导确定，并由医务科通知所查临床科室做好准备。
2. 由临床药学室做好查房资料的准备，由徐敏副主任药师主要负责所查病区的合理用药调查，主要包括抗菌药物使用合理性调查、中药针剂及其他辅助用药的合理使用调查，其他药物相关性问题(DRP)的调查等，由姜丽丽主任对临床科室ADR监测情况进行总结，对国家和我院的药物警戒进行通报资料的准备，对该病区的中药针剂及其他辅助用药的合理使用情况做补充。
3. 临床药事查房组听取所查科室经治医生临床药物治疗情况汇报，所查临床科室负责人汇报病区阶段性用药情况，包括药物不良反应监测情况等。
4. 由分管临床药学的科主任对医院药品使用超前的药品在该科室使用情况进行反馈，对药品的异动情况进行反馈，并提出告知意见，同时了解科室的药品供应情况等；由徐敏副主任药师反馈所查病区的合理用药调查情况，包括抗菌药物使用合理性和其他用药的合理性；由姜丽丽副主任药师对该临床科室ADR发生情况和不良反应报告情况和药物警戒情况进行反馈，并对该病区的辅助用药使用合理性进行补充。
5. 由院感专家介绍该科室抗生素的耐药情况、抗生素药敏试验情况和病原学检查情况。
6. 由临床专家对所查病人的药物治疗情况或医生的医嘱作合理性评估，查找存在的问题，商讨、确定最优药物治疗方案。
7. 由医务科领导对该病区的药事查房相关内容进行补充，并提出提出整改意见和后续完善的建议。
8. 最后由业务院长对本次查房进行点评指示。
我院药事管理交流与合作
中国医院协会本着推动医院与医院之间强势专科和互补性专科的交流与合作的目的，通过真诚交流与沟通，深入探讨医院发展战略及现代化经营、药事管理文化等各方面先进理念和方法从而形成广泛共识，为各医院之间提供合作交流平台，共享医院药事管理经验，进而推动我国医疗卫生事业全面、协调和可持续发展。为此，中国医院协会决定：在全国划区域、分线路遴选特色参观目标医院，组织开展 “区域医院药事管理交流与合作项目”。期望通过各医院跨地区的学习、考察、交流，提高医院药事管理培训的操作性，持续地改进、推动医院药事管理实践经验。
2007年至今，由中国医院协会主办，共组团9批药剂科主任，划区域、分线路参观、学习交流药事管理经验，共享标志性医院先进独特的药事管理经验，根据自身医院的优势和实际情况学以致用于临床管理实践工作。参加活动对象主要针对二级以上医院药剂科主任，参观医院为三甲以上全国标杆性医院。此活动得到卫生部领导好评和药剂科主任的欢迎，他们反映内容具有针对性、实践性、可操作性、是一次难能可贵的学习机会，希望这样的活动能继续开展。
“中国医院协会—医院药事管理交流与合作项目（浙江站）”是2010年第一站，参观浙江省标志性医院浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)浙江大学附属第一医院及浙江省人民医院。本次活动参观方为全国各大医院药剂科主任，人数达103人，均为三甲及二甲以上级别医院
药学进展
表皮生长因子受体抑制剂在非小细胞肺癌治疗中的作用
2008年，美国大约有21.5万人诊断为肺癌，因肺癌死亡的人数超过16万。非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌总数的80%以上，包括3种主要组织类型：腺癌、鳞癌和大细胞癌。使用传统的细胞毒药物化疗对患者生存期有一定影响，但还远远不够；单独或联合采取手术、放疗和化疗，其有效率仍较差，5年生存率仅为14%。这一结果令人沮丧，急需新的治疗方法以提高生存期。
表皮生长因子受体（EGFR）作为人类表皮生长因子受体家族成员之一，是一种跨膜糖蛋白，基因位于7号染色体短臂。该家族成员还包括HER-2、HER-3和HER-4。所有EGFR家族成员的结构类似，包括与配体结合的胞外区域、跨膜区域和细胞内酪氨酸激酶区域。当受体在细胞表面被某种生长因子激活，诱导受体的同源二聚体（相同受体的结合）或异源二聚体（EGFR家族不同成员的结合）形成，该二聚体使受体胞内结构的特定酪氨酸残基磷酸化，引发下游信号级联反应。与配体如表皮生长因子（EGF）、双调蛋白或转化生长因子（TGF）-α结合后，EGFR与EGFR形成有功能活性的同源二聚体，或与HER-2、HER-3、HER-4形成有功能活性的异源二聚体，这种受体配对有利于EGFR胞内域的特定酪氨酸残基磷酸化，并启动激活下游信号RAS-RAF-MEK-MAPK（控制基因转录、细胞周期进展以及细胞增殖）和PI3K-AKT（抗细胞凋亡和促存活）的级联反应。
HER-1受体家族参与许多正常细胞调节过程，但也参与肿瘤的生长和发展。事实上，60%以上的转移性NSCLC患者存在EGFR的过表达，并与预后不良相关。另外，EGFR的配体EGF和TGF-α在NSCLC的细胞中表达，并通过自分泌的方式激活
