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国外药品如何定价?
时间:2008-12-27 18:35:33        发布/来源:


 









 


  让我们跨过大洋,看看加拿大是如何制定药品价格的。


  ――加拿大管制药价有“良方”


  加拿大和美国“毗邻而居”,但两国的部分药价却相差较大。同样的新药,尤其是专利药,在加拿大要便宜三分之一甚至更多,这使得很多美国人频繁光顾加拿大的网上药店,或过境采购。加拿大药价低的主要原因在于,该国政府对药价采取了有效控制措施。 
加拿大实行全民医疗保险制度,政府是各制药厂商的最大买家,其控制药价的措施充分利用了这一优势。根据该国《食品和药品法》、《专利法》及其他相关法律,联邦卫生部负责药品的审批和管理,药价则由加专利药价格审查委员会和药品与卫生技术署进行确定和审查。


  专利药价格审查委员会通过卫生部长向议会负责,它对专利药采取的是严格限价政策。该委员会制定了4条指导原则:一般的新专利药价格不能超过治疗同种疾病的最贵药的价格;取得突破性进展的或疗效有实质提高的专利药,其价格不能超过其他工业化国家同种药的平均价;每年专利药价格增幅不能超过消费价格指数的增幅;加拿大的专利药价格永远不能是全世界最高的。 
专利药厂商要就其药品单位剂量的销售价格和销售情况每年汇报两次,每年还要报告其研发药品的投入额度。按规定,专利药厂商每年要将10%的收入用于药品研发。如发现某专利药价格过高,专利药价格审查委员会在召开公共听证会确认无误后,将勒令相关厂商降价,并罚没已多收的钱,甚至予以加倍罚款。


  对于非专利药,加政府采取柔性限价。一种新的非专利药能否进入医疗保险报销的药品清单,取决于它能否通过药品与卫生技术署下属的普通药品审查处的核准,该机构的一个重要任务就是对新的非专利药进行药物经济学评估。非专利药生产厂商在向普通药品审查处递交申请时,除要提供药物的安全性、有效性和质量等数据外,还要提供该药与国内治疗同种疾病的最常用药物或与非药物治疗措施的比较优势资料。


  该审查处也会根据自己的调研对相关的非专利药作性价比较,并结合厂商提供的资料形成评估报告,最后由该处的一个药品专家委员会确定是否将该药列入医疗保险报销的建议名单,这个名单是加拿大联邦和各省政府制定各自医疗保险报销药品计划的基础。加拿大联邦及各省的有关部门将根据上述资料与厂商议价,从而确定非专利药的具体价格。 
加拿大政府还注重及时公布药品审批和药价监管等方面的详细信息,这既增加了管理的透明度,尊重了公众的知情权,也有利于形成良好的社会监督环境。


  接着,我们来到英吉利海峡看看英国又是怎么运作药品价格机制的?


  ――监管并重 通过利润来间接控制药价


  英国的药品价格监管措施主要针对两大类药品,一类是针对专利处方药,另一类是针对非专利处方药。对前者,英国自1978年起推行“药品价格调控计划”,在该计划下政府通过控制制药公司的利润达到管理药价的目的;对后者,英国从2000年8月起实施了最高限价制度。


  英国“药品价格调控计划”是英国政府与作为制药企业代表的英国制药工业协会经谈判签订的一个协议,每5年修订一次。根据最新的“药品价格调控计划”,制药公司可以自行制定专利处方药的价格,但销售给英国国家卫生服务体系的该药品的利润率应保持在17%到21%之间。每个制药企业的上述药品具体目标利润率由卫生部根据其在英国药品市场的经营状况、资产和药品的创新程度等进行确定。


  根据“药品价格调控计划”,当制药公司的实际净利润超过目标利润的25%时,该公司或者降低一种或几种药品的价格,保证其净利润下降到目标水平,或者将公司超额的利润转交给卫生部。如果公司的利润只有目标利润的50%或更低,公司可向卫生部申请提高药品价格,使其利润能达到目标利润的80%。


  英国制药公司一般自愿加入该计划,加入计划的公司每年必须在指定日期前向政府递交年度财务报告,政府根据该报告进行审查。为了有效解决加入该计划的公司与卫生部之间可能产生的问题,有关各方共同设立了一个由3名成员组成的仲裁委员会。委员会主席和一名成员由卫生部提名,另一名成员由制药工业协会推荐。该计划自实施以来对相关药品的价格上涨起到了一定的抑制作用。


  对于非专利处方药的价格,英国从2000年8月起实施最高限价制度。最高限价覆盖范围只限于那些销售给药店和配药师用于国家卫生服务体系的非专利处方药,涉及药品500多种,各种相关药品的最高限价通过参照历史价格并协调有关各方的利益来确定。自从实施这一制度后,制药公司向社区药店和配药师提供的非专利处方药的价格一直比较稳定。


  在药价监督方面政府部门的具体工作很多,比如对制药公司历年来的经营和销售数据进行趋势分析;对纳入“药品价格调控计划”的销售情况和没纳入该计划的销售情况进行对比;对比某制药公司和其他类似企业的经营活动;对各制药公司每年的成本、资产和利润水平进行审查和评估。以上这些评估和对比可为确定药价提供依据。


  在自行监督的同时,英国政府还注重发挥制药工业协会等组织的作用,让它们运用自己的严格规范、权威性和号召力协助政府,监督药品营销,坚持行业自律。


  最后,我们走进全球药品价格最高的国家――美国,他的药品价格运行机制又是如何?


  ――市场运营的药品价格机制 专利保护系美国天价药品的根源


  美国可能是世界上药品价格最高的国家。与欧洲国家相比,美国药品市场最显著的特点就是基本上相对自由,美国政府对药品价格的干涉相当少,美国的药品价格更多是由市场供需总体趋势来决定的。美国政府在控制药品价格方面只起到有限的作用,不直接制定药品价格,也不对药价进行控制,药品的价格完全由市场自由决定:没有全国性的价格控制、没有全国性的药品目录、没有消费者费用共付的统一政策。制药厂根据药品品种、规格、成本和受欢迎程度自行定价,医疗保险公司不允许直接参与定价,但可以对药价间接施加影响,包括制定报销目录、鼓励使用通用名药以及要求药品制造商给予保险公司回扣等,或通过活跃在药厂、药店和医保公司之间的中介机构和联合批发商来协调药价,但这种影响是非常有限的。因此,人们称美国是制药厂的天堂。虽然美国食品和药物管理局(FDA)对药品的安全和药效等进行严格管制,但政府在价格方面的不作为却是对制药业的最大保护和支持,制药厂在市场准入、市场排他性和自由竞争等几个阶段都受到政府保护。