APL是急性髓细胞白血病(AML)的一种特殊类型，可导致无法控制的出血，如果不治疗，患者可能在几小时或几天内死亡。



　　昨日（1月15日），Teva宣布FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Trisenox（arsenic rioxide，三氧化二砷）注射液联合维甲酸（retinoic acid，RA）一线治疗存在t（15,17）易位或PML/RARα基因表达的新确诊的低风险成人急性早幼粒细胞白血病（APL）患者。



　　之前，FDA基于已经公布在科学文献中的临床数据以及Teva对三氧化二砷全球安全数据库的回顾数据，授予了Trisenox优先审评资格。Trisenox同样的适应症在2016年11月获得了欧洲EMA的批准。



　　相关研究



　　III期临床研究数据显示，中位随访50个月，初治低危或中危APL患者接受Trisenox联合维甲酸（RA）治疗的总生存率达到了99%，并且几乎没有复发。



　　NCCN指南公布了三氧化砷（As2O3）注射液重要安全信息，警告了分化综合征和心脏传导异常的严重不良反应。APL患者采用三氧化砷治疗期间症状可能包括发烧、呼吸困难、急性呼吸衰竭、肺部浸润、胸腔积液或心包积液，体重增加或外周水肿，低血压，肾，肝，或多器官功能障碍。