黄斑变性新治疗药在中国开展Ⅲ期临床试验
时间:2011-12-04 18:38:11
发布/来源:中国医药报
拜耳医药保健和美国制药公司Regeneron Pharmaceuticals, Inc.日前宣布,在中国启动VEGF Trap-Eye(阿柏西普注射液)Ⅲ期临床试验,以评价该药治疗老年性黄斑变性(湿性AMD)的疗效和安全性。
VEGF Trap-Eye是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成,是一种注射用的等渗性溶液。
据悉,VEGF Trap-Eye在全球Ⅲ期VIEW临床研究中取得了积极结果,现已扩展至中国。这项名为SIGHT的新试验由拜耳医药保健主导,将招募约300例患者。SIGHT也将是在中国进行的最大规模的视网膜试验。
试验主要终末点将在第28周达到,所有的患者将接受VEGF Trap-Eye治疗,直到52周的研究结束。拜耳医药保健执行委员会全球开发部长Kemal Malik博士称:“目前仅维速达尔光动力疗法在中国被准许用于湿性AMD治疗。该试验取得积极数据之后,我们希望能将新疗法用于中国湿性AMD患者。”(