2型糖尿病高危患者强化降糖 死亡风险增加
时间:2011-03-08 14:46:25
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糖尿病患者心血管风险控制行动 (ACCORD)研究的最新结果表明,虽然平均3.7年的强化降糖治疗可降低心血管疾病高危的晚期2型糖尿病患者发生非致死性心肌梗死的风险,但其死亡风险却显著增加。
ACCORD研究纳入10,108例伴有心血管疾病的2型糖尿病患者,随机分组给予强化降糖治疗(目标HbA1c <6.0%)或标准治疗(目标HbA1c 7.0~7.9%)。强化治疗组在平均治疗3.5年后因死亡率增加而终止强化治疗,患者转为标准治疗,并按照原研究计划对所有患者随访至试验结束。加拿大麦克马斯特大学的Hertzel C. Gerstein博士及ACCORD研究小组中的同事在《新英格兰医学杂志》3月刊上发表该研究的5年报告,公布了中期报告后继续0.2个月强化治疗和17个月随访结束后的最新结果。
研究显示,强化治疗终止前,强化治疗组和标准治疗组的主要终点事件(非致死性心梗、非致死性卒中或心血管疾病死亡的复合终点)发生率分别为每年2.0%和2.2% (HR,0.90),两组在整个观察期结束后也未见显著差异。虽然强化治疗组非致死性心梗发生率确有降低(1.08% vs. 1.35%;HR,0.79),但也与心血管疾病死亡率非显著性增加有关(0.71% vs. 0.55%;HR,1.27)。研究结束时,强化治疗组非致死性心梗发生率仍低于标准治疗组(1.18 vs. 1.42;HR,0.82),而心血管疾病死亡率仍较高(0.74 vs. 0.57;HR,1.29)。在强化治疗终止时和研究结束时,强化治疗组的全因死亡率比标准治疗组分别显著增加21%(1.42 vs. 1.16)和19%(1.53 vs. 1.27)。
研究者认为,上述结果表明,与更容易达到目标HbA1c水平的标准治疗相比,3.7年的强化降糖治疗并没有明显减少患者5年后主要心血管事件数量,甚至与更高的死亡率相关。因此,研究者不推荐对心血管疾病高风险糖尿病患者采取强化降糖治疗。
强化治疗组患者死亡率高的确切机理尚需进一步研究,但ACCORD和其他研究的结果已排除了低血糖症和HbA1c水平降低幅度与是原因之一的可能性。
ACCORD由美国NIH和CDC资助。研究用药、设备或用品由数家制药公司提供。Gerstein博士与多家制药公司存在经济关系,ACCORD研究组成员的利益冲突披露情况详见论文全文。