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FDA专家推荐达比加群酯用于房颤患者的卒中预防
时间:2010-10-22 21:09:59        发布/来源:中国医药报


  美国食品和药品管理局(FDA)心血管及肾脏药物专家咨询委员会日前以9票同意0票否决的投票结果,推荐达比加群酯应用于房颤(AF)患者卒中预防的适应证。

  房颤患者出现血栓的风险增高,后者可使卒中风险增加5倍之多,全球每年有多达300万人罹患房颤相关卒中。华法林是目前降低房颤患者卒中风险的标准治疗用药,但非瓣膜性房颤患者在接受华法林治疗过程中需频繁接受凝血指标监测和药物剂量调整,以确保将国际标准化比率(INR)维持在2.0~3.0的范围之内,而这无论是对医生还是患者,都造成了很大的挑战。在临床实践中,仅有51%的伴有卒中风险的房颤患者能够接受华法林治疗,而这些患者中不到半数能被控制在狭窄的治疗范围之内。在一项名为RE-LY研究中,达比加群酯的有效性得以证实,而且在治疗过程中无需同时进行INR监测,也无需进行剂量调整。此外,该研究还显示服用达比加群酯时并无饮食限制。