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ACCORD研究显示:糖尿病患者强化降压未必能改善预后
时间:2010-05-04 08:20:12        发布/来源:中国医药报


   一项最新研究显示,试图强化降低血压的糖尿病患者,不仅没有降低患心脏病的风险,还可能会产生负面效应。

  这项指标性、简称ACCORD的“控制糖尿病患者心血管危险研究”临床试验结果似乎反驳了临床上多年来给予2型糖尿病患者的建议。2型糖尿病患者是心脏病、卒中和心血管疾病死亡的高危险人群。这项研究对1万多名,年龄介于40~79岁的2型糖尿病患者进行了平均为期10年的跟踪研究。美国和加拿大77个研究中心的研究人员把其中4734名有高血压的研究对象分成两组,一组以抗高血压药进行强化治疗,一组接受标准治疗。经过平均4年随访,研究人员在两组人身上看不到研究终点方面有明显差异。


  研究结果显示,与标准治疗组发生237起“心血管事件”相比,强化治疗组只有208起,但没有统计学差异。不过,研究发现,强化治疗组卒中风险低了约40%。研究人员说,强化治疗组的参与者,可能会发生不正常低血压或血钾过高的并发症。


  研究人员说,这项研究结果提供了避免增加不必要治疗的证据;这些治疗好处有限,却会增加得到反效果的风险。


  研究人员警告指出,这些新发现显示,对糖尿病合并高血压患者并不需要特别加强标准治疗程序。也就是说,这些研究结果并不意味着患者应该跳过标准治疗程序来控制血压、降低低密度脂蛋白胆固醇。(曹淑芬 译)


  解读


  详解ACCORD


  □郭艺芳


  ACCORD研究降压治疗试验结果显示,与收缩压<140毫米汞柱的血压目标值相比,试图将2型糖尿病患者血压控制在120毫米汞柱以下并不能使患者更多获益。


  ACCORD研究是由美国国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)、国立卫生研究院(NIH)资助,国立糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)提供研究附加支持的一项大型临床研究,分为降压支、调脂支与降糖支3部分。该试验采用随机化、多中心、双重2×2析因设计,共入选10251例高危中老年2型糖尿病患者,所有受试者均被纳入降糖支试验,比较糖化血红蛋白(HbA1c)<6.0%与HbA1c为7.0%~7.9%两种降糖目标值对患者预后的影响,其中5518例患者进入调脂治疗支试验(比较他汀类药物联合非诺贝特或单独应用他汀类药物对心血管终点事件的影响),4734例患者被随机纳入降压治疗支试验。原计划随访5年,但随访至4年时,由于中期分析显示强化血糖控制组每年每1000例患者比标准治疗组多发生3次死亡事件,因此研究组织者决定提前终止降糖支试验。其他两部分研究(降压支与调脂支)仍继续按计划进行。


  ACCORD试验降压支研究旨在比较强化降压治疗(收缩压目标值<120毫米汞柱)或标准降压治疗(收缩压目标值<140毫米汞柱)对于2型糖尿病患者心血管预后的影响。其主要终点为非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管死亡,平均随访4.7年。随访1年时,强化降压组与标准降压组患者平均收缩压分别达到119.3毫米汞柱与133.5毫米汞柱。随访结束时,结果显示,强化降压组与标准降压组患者主要终点事件发生率无统计学显著性差异。在预设的次要终点中,强化降压组卒中危险性有所降低,而非致死性心肌梗死、心血管死亡与全因死亡并未减少。


  本研究提示,对于高危2型糖尿病患者,应慎重对待过于激进的降压治疗策略。对于此类患者,宜采取个体化治疗原则。对于已经存在明显的动脉粥样硬化性靶器官损害者,将血压降至较低水平可能对患者产生不利影响。但若患者糖尿病病程较短、一般健康状况较好、且无明显靶器官损害,较低的血压目标值或许对患者有益。