GSK 拒绝接受参议院财政委员会报告关于文迪雅的结论
参议院财政委员会报告得出文迪雅（罗格列酮）安全性的结论以主观分析为基础，且与严格的科学证据支持的药物安全性不一致。另外，该报告从文件中拣取只言片语，错误定性了葛兰素史克对文迪雅研究及同协调者、医生和病人沟通这些研究结果的全面努力。事实上，在FDA批准的说明书中已经很好的描述了文迪雅的安全性及疗效特征。
与报告断言的相反，而与FDA所批准的说明书一致，科学证据根本没有证明文迪雅会增加心血管缺血风险或导致心肌缺血事件。2007年，FDA就考虑了文迪雅所有可用的科学证据，其中包括David Graham博士关于增加心脏病发作风险的主张和对产品撤市的要求。基于科学证据和由FDA召集的独立咨询委员会专家的建议，FDA裁定文迪雅继续用于2型糖尿病患者的治疗。
从FDA回答了文迪雅有关心血管安全性问题至今的几年中，七个大型、前瞻性、随机临床试验已经公布了结果。这些试验仍是评价科学和医学问题的金标准，但是没有一个随机临床试验显示文迪雅与心肌梗死（心脏病发作）或其它缺血性心脏事件有统计学意义的相关。例如，RE
患者的安全是GSK所关注的头等大事，公司早在递交文迪雅上市申请之前已经致力于深入了解文迪雅的心血管安全性，并且持续至今。GSK已经严谨地进行了广泛和长期的科学研究项目，这是目前患者应用的所有口服抗糖尿病药物中最全面的科学分析项目，有超过52,000名患者的临床试验经验。
GSK始终坚持与全球监管机构分享这些数据，并与他们合作以确保当新的数据出现时及时更新文迪雅产品说明书，增加心血管和其它安全性信息，从而让医生能够为患者做出最好的治疗选择。
目前正在进行的一个名为TIDE的临床试验将继续评估文迪雅的安全性，这项试验是FDA要求开展的。FDA已经批准并且详细规划了该研究方案。TIDE研究方案已经被一个独立的审查委员会和相应的安全委员会所批准，负责监测并评估在2型糖尿病患者中的试验安全性。
GSK欢迎并支持对其产品进行开放和独立的学术辩论。为此，我们已经在网页上发布了我们的临床试验、荟萃分析和观察性研究的结果，供大家参考。GSK不会容忍任何试图打压学术辩论的企图。当GSK认为其他人对其产品或行为所作的评论不正确时，将纠正这种不准确或错误的陈述。？？
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