您现在的位置：首页 >> 通知公告
SFDA发布2010年第3期药品质量公告
时间:2010-11-01 20:47:41
发布/来源：sfda
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对板蓝根颗粒等9个国家基本药物品种，以及丹参舒心胶囊等15个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的24个品种5181批次产品中，有5142批次产品符合标准规定，39批次产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量良好。
国家抽验不符合标准规定的药品名单
序号
|
药品品名
|
标示生产企业
|
生产批号
|
药品规格
|
检品来源
|
检验依据
|
检验机构
|
检验结果
|
不合格项目
|
1
|
盐酸异丙嗪片
|
北海阳光药业有限公司
|
080415
|
12.5mg
|
湖北省武汉神州医药有限责任公司
|
《中国药典》2005年版二部
|
江西省食品药品检验所
|
不合格
|
检查（溶出度）
|
2
|
盐酸异丙嗪片
|
北海阳光药业有限公司
|
080414
|
12.5mg
|
吉林省四平市盛泰医药药材有限公司
|
《中国药典》2005年版二部
|
江西省食品药品检验所
|
不合格
|
检查（溶出度）
|
3
|
硝酸甘油片
|
北京益民药业有限公司
|
0701010
|
0.5mg
|
云南省保山市第二人民医院
|
《中国药典》2005年版二部
|
天津市药品检验所
|
不合格
|
检查（含量均匀度）含量测定
|
4
|
盐酸左氧氟沙星片
|
山西津华晖星制药有限公司
|
090301
|
0.1g(以左氧氟沙星计)
|
山西津华晖星制药有限公司
|
国家食品药品监督管理局标准YBH11382006
|
江苏省食品药品检验所
|
不合格
|
含量测定
|
5
|
头孢氨苄片
|
北京太洋药业有限公司
|
080807
|
0.25g(按C16H17N3O4S计)
|
宁夏华源耀康医药有限公司
|
《中国药典》2005年版二部
|
山东省药品检验所
|
不合格
|
检查（溶出度）
|
6
|
头孢氨苄片
|
北京太洋药业有限公司
|
080301
|
0.125g(按C16H17N3O4S计)
|
甘肃武都东方医药超市
|
《中国药典》2005年版二部
|
山东省药品检验所
|
不合格
|
检查（溶出度）
|
7
|
头孢氨苄片
|
北京太洋药业有限公司
|
090312
|
0.25g(按C16H17N3O4S计)
|
北京太洋药业有限公司
|
《中国药典》2005年版二部
|
山东省药品检验所
|
不合格
|
检查（溶出度）
|
8
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
08080205
|
5ml:15mg(按环丙沙星计)
|
甘肃省天水兰鲸医药有限公司
|
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号
|
天津市药品检验所
|
不合格
|
检查（可见异物）
|
9
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
08110202
|
5ml:15mg(按环丙沙星计)
|
广东省开平市景林药业有限公司
|
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号
|
天津市药品检验所
|
不合格
|
检查（可见异物）
|
10
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
09040203
|
5ml:15mg(按环丙沙星计)
|
湖北省武汉五景药业有限公司
|
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号
|
天津市药品检验所
|
不合格
|
检查（可见异物）
|
11
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
09040201
|
5ml:15mg(按环丙沙星计)
|
湖北省武汉五景药业有限公司
|
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号
|
天津市药品检验所
|
不合格
|
检查（可见异物）
|
12
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
08070205
|
5ml:15mg(按环丙沙星计)
|
海南思达药业有限公司
|
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号
|
天津市药品检验所
|
不合格
|
检查（可见异物）
|
13
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
09030201
|
5ml
|
北京天力泽有限公司
|
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号
|
天津市药品检验所
|
不合格
|
检查（可见异物）
|
14
|
麻仁丸
|
武汉太福制药有限公司
|
20080902
|
无
|
广西南宁市一杆秤药业有限公司
|
《中国药典》2005年版一部
|
|
