临床研究 药师参与前移

2008年5月7日，“ 中国医药高端专家沙龙”北京专场为广大临床药学人员带来了一场精彩纷呈的研讨。这是一个由企业家、美国前FDA官员、临床药理学专家等嘉宾参与的互动讨论—— “ 药物创新与临床药学 ”把药师参与新药开发所发挥的作用，这个很新的题目带给了大家。 

邵逸夫医院药剂科主任马珂认为临床试验并不是单纯的医疗行为，从试验设计到实施有各种不同的分工。马主任说，医院药师由于其具备扎实的临床药理学、药物治疗学、药动学、药物分析学等药学专业知识 ，是药物临床试验工作中不可缺少的重要成员，在GCP 的宣传、培训 ，各项标准操作规程 ( SOP ) 的制订及临床试验各期可发挥积极的作用。马主任认为，医院药师的知识结构决定了其对新药的注册申报过程更易理解。马主任说，药师只有参加临床试验，才能详细了解药品审批注册流程 ，深刻体会一项科研工作的严谨，药学人员在医院的美誉度和地位也得以提高。如今，在选派一名药学博士去美国Lomalinda  University medical centre进修3个月后，专职药师参与临床研究已在邵逸夫医院实行，专职药师首先从临床研究协调员 ( CRC )的角色做起，CRC的工作内容非常繁杂，如执行知情同意的过程，与申办者的沟通，临床研究质量的控制，试验药物的管理等等，正努力融入到新药开发的各个阶段当中。(2009.9)