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浙江省食品药品监督管理局全面完成医疗机构制剂再注册阶段工作
时间:2010-10-11 10:48:32        发布/来源:sfda


  为加强医疗机构制剂监管,保障公众用药安全,根据《医疗机构制剂注册管理办法》,浙江省食品药品监督管理局从2009年下半年开始对全省1399个医疗机构制剂品种进行再注册。日前,该项工作已全面完成。

  通过再注册的品种有972个,不予再注册的品种有427个。通过医疗机构制剂再注册,提高了医疗机构制剂质量管理水平,淘汰了不具备生产条件、质量无保证、疗效不确切的品种,同时建立了全省医疗机构制剂数据库,为保障医疗机构制剂安全、有效和加强日常监管打下了坚实基础。