美药管局顾问委员会同意文迪雅继续销售
时间:2010-07-19 09:12:45
发布/来源：健康报
据新华社华盛顿7月14日电 （记者任海军）经过两天的会议，美国食品和药物管理局顾问委员会14日投票决定，允许葛兰素史克公司生产的治疗糖尿病药物文迪雅继续销售，但要求公司增加对该药的风险提示。
由33名外部专家组成的顾问委员会认为，研究数据表明，文迪雅与心脏病的关联应引起关注，但尚不至于要求其退市。
在会议召开前，美国参议员马克斯·鲍卡斯和查尔斯·格拉斯利致信药管局局长马格丽特·汉伯格，指责葛兰素史克公司刻意隐瞒文迪雅可能给消费者带来的危险，并雇人撰写有利于文迪雅的研究报告。
美国药管局将在数月内对文迪雅的命运作出最终决定。药管局通常会采纳顾问委员会的意见，但委员会的意见对药管局并无约束力。
葛兰素史克公司首席医务官埃伦·斯特拉尔曼当天在一份声明中表示，该公司将继续与美国药管局合作，并建议服用文迪雅的患者与医师就治疗情况进行沟通。
文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种胰岛素增敏剂，用于治疗2型糖尿病。但最近几年的多项研究显示，文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险，2009年该药销售额大幅下降。
