2009年共报告药品不良反应病例63万余份药品不良反应监测成为药品监管工作重要抓手
时间:2010-01-18 12:55:43
发布/来源：中国医药报
2009年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告63万余份，其中新的、严重病例报告数量9.4万余份，占同期报告总数的14.8％。药品不良反应监测工作在药品安全监管中发挥了重要作用。
据了解，2009年，国家药品不良反应监测中心根据药品不良反应监测和评价的信息，共发布了6期《药品不良反应信息通报》；同时，国家食品药品监管局向全国各省食品药品监管局通报了“克林霉素注射液”等重点品种的安全性监测和分析信息，对10余个品种进行了说明书的修订，以提示医疗机构和公众关注有关药品的安全性信息，促进合理、安全用药。
国家食品药品监管局还紧急处理了4期药品群体不良事件，特别是在“双黄连注射液”的不良事件处理中，卫生部门、药监部门密切协作，组织专家深入调查、科学评价，对事件进行了妥善处理。
为确保防治甲型H1N1流感药品和疫苗的安全，国家食品药品监管局组织制定了防治甲型H1N1流感药品和疫苗不良反应监测应急预案，要求各级药品监督管理部门要加强对防治流感药品的不良反应监测工作，对监测信息及时研究分析，提高对药品不良反应的分析、预警和处理能力，要求药品生产企业要指定专门人员负责防治流感药品的不良反应报告和监测工作，主动监测药品使用中的不良反应信息，对收集到的信息及时分析、组织调查，及时处置和报告，及时监测、分析和反馈甲型H1N1流感疫苗不良反应监测情况，为甲型H1N1流感疫苗监管提供了重要依据。
